¿Estás listo para los nitrosaminas? Soluciones para el análisis de nitrosaminas
- Miércoles, 20 de agosto de 2025
- 12:00 p.m. Hora del Este (EDT)
- Duración: 45 minutos
- Idioma: Ingles
Resumen
Las impurezas por nitrosaminas son una preocupación creciente en la industria farmacéutica debido a su toxicidad y los estrictos límites regulatorios. En este seminario web te mostraremos cómo las plataformas de LC-MS y GC-MS de alta sensibilidad de Shimadzu ayudan a simplificar la detección de nitrosaminas en matrices complejas, reducir el tiempo de desarrollo de métodos y garantizar el cumplimiento con las directrices de la FDA, la EMA y el ICH M7. A través de la experiencia de expertos y ejemplos prácticos, aprenderás cómo implementar flujos de trabajo eficientes en tus laboratorios de aseguramiento de calidad (QA/QC) e Investigación y Desarrollo (I+D).
En este seminario web cubriremos:
- Un panorama de los requisitos regulatorios actuales para el análisis de nitrosaminas (USP y FDA)
- Cómo los sistemas LC-MS y GC-MS de Shimadzu ofrecen alta sensibilidad y resultados confiables
- Técnicas de flujos de trabajo optimizados para reducir el tiempo de análisis
- Casos reales que demuestran el éxito del análisis de nitrosaminas en laboratorios de QA/QC e I+D
Kevin Wons
Gerente de Mercado – Farmacéutica/Biofarmacéutica, Shimadzu Scientific Instruments
Kevin se unió a Shimadzu a principios de 2024 como Gerente de Mercado para Pharma/BioPharma. Antes de integrarse a Shimadzu, trabajó durante 6 años en AstraZeneca, en el Departamento de Ciencias Analíticas, enfocándose en la caracterización de productos y procesos para biológicos dentro del portafolio de la compañía. Kevin cuenta con experiencia práctica en HPLC y LC-MS, realizando mapeo de péptidos trípticos, análisis de masa intacta, análisis de subunidades y perfilado de oligosacáridos. Durante sus últimos 3 años en AstraZeneca, se desempeñó como Experto en Glicanos (Glycan SME).
Su experiencia laboral también incluye el Maryland Psychiatric Research Center, donde preparó muestras de tejidos animales (cerebro, hígado, sangre y placenta) para medir metabolitos de la vía del kynurenine utilizando GC/MS y HPLC. Posee una Maestría en Estudios Profesionales (MPS) con énfasis en Biotecnología, orientada a formar científicos preparados para asumir roles de liderazgo y gestión.
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